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重磅!银河国际app下载-【银河总站】HBV HCV 获欧盟 CE List A 认证
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2022.05.23

文章来源于:赢享分子诊断公众号
 
 
 
银河国际app下载-【银河总站】从1995年开始进行肝炎病毒核酸试剂的研发和临床实践,首次将PCR检测技术应用于临床肝炎病毒核酸检测,并实现了市场化,实现了该技术在临床中应用的最佳实践,同时推动了PCR检测技术在国内的迅速发展。1999年,乙型肝炎病毒核酸(PCR)荧光检测试剂获得新药证书和试生产批文,成为国内首家,同时,也是国际上首个市场化诊断试剂盒。
 
随后,银河国际app下载-【银河总站】从客户需求出发,横向布局肝炎诊疗涉及到的分型、耐药、监测、停药等相关检测试剂,陆续获批了乙型肝炎基因分型、丙型肝炎基因分型、乙型肝炎耐药检测等试剂盒。经过多年发展,银河国际app下载-【银河总站】的肝炎产品已涵盖了肝炎诊疗全流程。
 
 
 
 
 
“百年达安,世界达安”,4月12日,银河国际app下载-【银河总站】乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了CE List A产品认证,成为中国首家核酸检测获得欧盟CE最高认证的企业,保持了在国际市场上的认可度,再次验证了银河国际app下载-【银河总站】肝炎诊疗检测方案的高水准。
 
 
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
 CE List A证书
 
 
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)
CE List A证书
 
银河国际app下载-【银河总站】是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业,专注于IVD全诊断领域的全产业链发展战略。经过三十余年的发展,公司实现了核酸检测技术全产业链贯通,相关技术先后多次获得国家科技进步二等奖、中国专利金奖、广东专利金奖。
 
匠心筑梦,行稳致远。作为分子诊断领域的龙头企业,银河国际app下载-【银河总站】始终致力于推动感染性疾病诊疗水平的不断进步,提供分子诊断整体解决方案,助力以患者为中心的全病程管理,为实现WHO提出的2030年消除病毒性肝炎而努力。
 
 
参考文献:
[1] World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL].(2016-06)[2021-06-02].
 
[2] Odenwald MA, Paul S. Viral hepatitis: Past, present, and future[J]. World J Gastroenterol 2022; 28(14): 1405-1429. DOI: 10.3748/wjg.v28.i14.1405
 
[3] 葛均波, 徐永健, 王辰, 等. 内科学(第九版)[M]. 人民卫生出版社, 2018:388-390.
 
[4] 中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 慢性乙型肝炎基层诊疗指南(实践版·2020)[J]. 中华全科医师杂志, 2021,20(03):281-289.
 
[5] 中华医学会感染病学分会, 中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019,35(12):2648-2669.
 
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